美国FDA扩大了辉瑞二价COVID-19儿童疫苗的授权

美国FDA扩大了辉瑞二价COVID-19儿童疫苗的授权

辉瑞公司周二表示，美国食品和药物管理局已经扩大了该公司及其合作伙伴BioNTechSE的二价COVID-19疫苗的紧急使用授权（EUA），作为某些儿童的单次加强剂量。

修改后的授权适用于6个月至4岁的儿童，他们已经完成了辉瑞原装疫苗的初始三剂疫苗接种。

去年12月，美国卫生监管机构已授权辉瑞/BioNTech的更新疫苗作为第三剂疫苗，适用于年龄在6个月至4岁之间、尚未完成初级疫苗接种系列或尚未接受第三剂疫苗的人群。

卫生监管机构修改后的授权是基于60名儿童的数据，这些儿童来自扩大的年龄组，他们完成了三剂初级疫苗接种，并接受了辉瑞/BioNTech的加强注射，并对最初的SARS-CoV-2和SARS-CoV-2都表现出免疫反应病毒株和OmicronBA.4/BA.5。

去年6月才批准为美国最小的儿童接种疫苗，使他们成为最后一批有资格接种疫苗的群体。政府数据显示，截至11月30日，只有2.7%的2岁以下儿童和不到5%的2至4岁符合条件的儿童完成了初级疫苗接种系列，这表明小孩子。