Moderna周三表示，其运往日本的Covid-19疫苗被污染批次被不锈钢颗粒污染，但该公司预计这不会“对患者安全构成不应有的风险”。
这家美国生物技术公司在日本面临重大挫折，在有报道称在小瓶中检测到异物后，数十万剂药被暂停。
当局还在调查两名接受受污染批次药物的男子的死亡情况，但目前尚不清楚他们的死因。
在与其日本合作伙伴武田的联合声明中，Moderna 表示，三个暂停批次之一的污染可追溯到其西班牙承包商 ROVI Pharma Industrial Services 经营的一家工厂的生产线缺陷。
声明说：“Moderna Covid-19 疫苗中罕见的不锈钢颗粒不会对患者安全构成过度风险，也不会对产品的益处/风险状况产生不利影响。”
它补充说，这种尺寸的金属颗粒注入肌肉可能会引起部位反应，但不太可能超出这个范围。
“不锈钢通常用于心脏瓣膜、关节置换、金属缝合线和钉书钉。因此，预计在日本注射这些批次中发现的颗粒不会导致医疗风险增加。”
Moderna 补充说，目前没有证据表明这两起死亡事件与接种疫苗有关，“目前认为这种关系是巧合。” 正在进行调查。
上周，日本在全国暂停了 163 万剂 Moderna 剂量。
日本约有 46% 的人口已全面接种疫苗，因为该国正在与传染性更强的三角洲变异型导致的冠状病毒病例激增作斗争。
日本约有 16,000 人死于 Covid-19，该国大部分地区都受到严格的病毒限制。
本文“”来源：http://www.lkttc.com/yiqing/77898.html，转载必须保留网址。(yujeu)
