屠呦呦团队新突破

屠呦呦团队新突破：诺贝尔医学奖获得者屠呦呦及其团队在青蒿素项目上再度取得突破，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

据新华社报道，针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团作为负责单位开展临床试验。

据昆药集团公告显示，昆药集团于2016年8月以里程碑付款的合作形式，以7000万元的总价向中国中医科学院中药研究所购买了屠呦呦教授团队开发的“双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目”。

据新华社报道，临床试验一般共三期，一期已经执行，从目前情况看，志愿患者没有发生非预期不良事件。二、三期试验样本量更大，至少还需7到8年。若试验顺利，预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

昆药集团最新公告显示，上述项目目前正在进行II期临床试验。

资料显示，系统性红斑狼疮（SLE）目前的药物治疗不能根治，只能在合理治疗后对病情达到缓解的目的。治疗原则是活动且病情重者，予强有力的药物控制，病情缓解后，则接受维持性治疗。1955年以来，国际上没有一个针对系统性红斑狼疮治疗的化学新药上市。目前，中国临床治疗并没有专门针对红斑狼疮的药物，仍然以糖皮质激素为基础，联合使用非特异性抗炎、免疫抑制剂。

据药渡数据库，目前适应症为红斑狼疮的1个上市产品和17个研发产品信息。研发产品中有2个产品为国内企业申报，与青蒿素相关的产品有中国科学院上海药物研究所的马来酸蒿乙醚胺。