吉利德抗癌药物在晚期试验中适度延缓乳腺癌进展

吉利德抗癌药物在晚期试验中适度延缓乳腺癌进展

根据2022年6月4日公布的试验数据，Gilead Sciences Inc的Trodelvy延长了乳腺癌晚期1.5个月生存期，即34%，一种常见类型乳腺癌晚期妇女的生存时间没有恶化。

III 期研究在 543 名激素敏感性肿瘤患者中将 Trodelvy 与化疗进行了比较，这些患者对一种称为 HER2 的受体检测呈阴性，并且对至少两种较早的治疗线停止反应。

在芝加哥美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布的数据显示，Trodelvy 组的无进展生存期为5.5个月，而化疗患者为4个月。

“有些人会争辩说，这真的是一个有临床意义的差异吗？” ASCO 的首席医疗官 Julie Gralow 博士告诉路透社。“这里真正的重点是我们有这种药物有效的原理证明......我相信它会被使用。”

Trodelvy，也称为 sacituzumab govitecan，使用一种肿瘤靶向抗体来递送抗癌药物。

在该研究的第一次分析中，Trodelvy 患者的中位寿命为 13.9 个月，而化疗组为 12.3 个月——差异无统计学意义。

“我们必须等待它成熟，”吉利德首席执行官丹尼尔奥戴告诉路透社。“对总体生存率的最终分析很可能在 2024 年进行……但我们会看看我们是否更早地看看它。”

他说，吉利德打算根据最近的数据寻求美国的批准，等待与食品和药物管理局的例行讨论。

激素敏感、HER2阴性的转移性乳腺癌患者接受内分泌治疗联合靶向药物治疗。随着疾病变得耐药，治疗仅限于具有越来越短的受益持续时间的化学疗法。

吉利德在 3 月份表示，该研究达到了降低癌症进展或死亡风险的主要目标，但没有透露任何细节。不久之后，该公司将其 2020 年收购该药物开发商 Immunomedics 的价值减记了 27 亿美元。

BMO Capital Markets 分析师 Evan Seigerman 在周六的一份研究报告中表示：“如果数据成熟并且出现更清晰的总体生存收益，那么我们认为可能会有一条可行的前进道路。”

但他对来自 Enhertu 的潜在竞争表示谨慎，Enhertu 是一种阿斯利康 (AstraZeneca) Plc 的药物，正在研究用于 HER2 水平低的乳腺癌患者。

报告的 Trodelvy 患者最常见的不良副作用是白细胞计数低和腹泻。

Trodelvy 已经获得 FDA 批准用于先前治疗过的转移性三阴性乳腺癌和膀胱癌。它正在研究用于多种癌症类型。

O'Day 表示，吉利德预计将在今年下半年开始对 Trodelvy 进行试验，作为激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的初始治疗方法。

该药在美国的标价为每瓶 2,188 美元，但吉利德并未提供平均剂量或治疗持续时间的详细信息。

根据 Refinitiv 的数据，华尔街分析师平均预计 2026 年该药物的年销售额将超过 20 亿美元。